2020年3月18,星期三,世界卫生组织在新闻简报中表示,将启动一项针对新型冠状病毒Covid-19潜在疗法的多种方式,多个国家的临床试验,这是为推动全球范围内寻找治疗Covid-19的药物而做出的积极努力的一部分。
世卫组织总干事谭塞德Tedros Adhanom Ghebreyesus说,将会对四种已经获得许可,并且已经用于其他疾病的四种药物或药物组合进行测试。已有十个国家表示将参加测试。谭塞德说,他希望其他国家也参加这项研究,并且他称这个为称为“团结”试验。目前已经签署的国家是:阿根廷,巴林,加拿大,法国,伊朗,挪威,南非,西班牙,瑞士和泰国。
他在日内瓦的简报会上说:“采用不同方法的多次小规模试验可能无法为我们提供明确的有力证据,证明我们需要哪种治疗方法可以挽救生命。”(编者注:因此需要全世界大规模的试验)
世卫组织研究与发展“蓝图”小组负责人安娜·(Ana Maria HenaoRestrepo)表示,他们简化了试验设计,这样那些不堪重负的医院也能参与其中”。
“该试验聚焦公共卫生最关键的问题,那就是这些药物有没有降低死亡率?这些药物中的任何一种能否减少患者住院的时间?以及接受药物治疗的患者是否需要还继续需要呼吸机以及待在重症病房?” Henao-Restrepo说。
美国CNBC报道,这些药物或者组合药物包括括疟疾药物(malaria medications)氯喹(chloroquine)和羟氯喹(hydroxychloroquine),一种名为瑞姆昔韦(Remdesivir)的抗病毒化合物(antiviral compound),艾滋病毒药物洛平那韦(Lopinavir)和利托那韦(Ritonavir)的组合,以及这些药物与干扰素-β的组合。
氯喹及其衍生物羟氯喹是一种已有数十年历史的药物,在法国的一项小型研究中发现,与对照组相比,氯喹有助于清除患者的冠状病毒。 特朗普总统曾多次吹捧(tout)这些药物作为潜在疗法。 但是,专家表示,该研究的结果尚不确定,需要进行更多试验。
科学家还一直在谋求艾滋病毒药物作为可能的治疗方法。 Remdesivir由Gilead Sciences生产。 美国和中国的一些卫生部门一直在尝试使用这种药物,希望这种药物可以减少病毒在患者体内的持续时间。
谭德赛说,预防COVID-19的疫苗仍有12到18个月的路程。 世卫组织目前正在与美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)密切合作,后者一直在与生物技术公司Moderna进行快速合作,以开发预防COVID-19的疫苗。 Moderna在上周一,即3月16日在美国开始了对潜在疫苗的首次人体试验。
当天晚些时候,《新英格兰医学杂志》发表了一项来自中国的研究报告,报告发现洛匹那韦-利托那韦联合用药并不能提高生存率或患者的康复速度。
他们说,在该试验的199名患者中,有22%死亡,“大大高于初步描述性研究中报道的11%至14.5%的死亡率”。并且该试验也不是盲试验,这意味着医生知道哪些患者正在接受药物,他们承认这可能影响他们的临床决策。
Henao-Restrepo说,氯喹是一种廉价的药物,在世界范围内经常使用,将通过两种方法进行测试。一些国家将根据现有护理标准测试氯喹,而其他国家将测试相关药物羟氯喹。
目光转到挪威。
挪威向这项研究计划捐款了两千万克朗。
根据VG的报道,本周末(3月28,3月29),作为世界上第一个开始进行测试的国家,挪威在全国最大的奥斯陆大学医院已经开始了这项试验。另有22个其他医院也将加入到这项试验当中,总共将会有超过1000名超过18岁的,并且已经住院的患者会被邀请进行测试。这意味着这些患者的情况都比较严重。
挪威研究理事会负责人John-Arne Røttingen表示,他们将会使用三种药物,包括治疗疟疾和埃博拉的医药。正如前面所说,现在使用的药物都是既有被认证和已经被使用过的药物或者组合药物。Røttingen将会负责评估奥斯陆大学医院的治疗结果,以及其他22所医院。这些结果将会分享给WHO。
奥斯陆大学教授Pål Aukrust将会负责在奥斯陆大学医院的这项试验。另一名教授Anne Ma Dyrhol Riise表示,“我们相信也希望这些药物有作用。既然有WHO协调,我们可以很快从其他地方得知哪些药物有效,哪些没有。如果我们发现有效,应该可以应用到所有的患者身上”。
首相Erna称赞这是对挪威科研能力和医疗卫生服务水平的认可。谭德赛对挪威西班牙率先加入到这个计划当中表示了赞扬。“这将是一个历史性的研究计划”他说。还会有超过45个其他国家也将加入到这个研究计划当中。
目前接受试验的所有患者都会接受传统的常规治疗,三分之一的人将会使用疟疾药物hydroxychloroquine, 三分之一将会使用埃博拉药物Remdesivir,WHO称Remdesivir是比较有前途的药物。这两种药物已经在其他情况下被使用过,因此它们的副作用是可知可被观测到的。
与此同时,挪威AHUS 医院已经开展了一项独立的治疗研究。将会有51名患者参与这个治疗方案,一半的人接受疟疾药物chloroquine的治疗,另一半作为对比则不使用。Chloroquine是一种抗炎症的药物,常用于治疗风湿病,红斑性狼疮。在病人使用药物之前,他们将通过喉咙取样测病毒的数量水平,经过48或者96小时候,再取样,对比病毒数量的变化。
当然对于药物是否有效果,奥斯陆大学教授Olav Dalgard表示怀疑,但是他也说,也存在希望,因此必须通过科学的方法去试验。自从1970年以来,人们就发现Chloroquiine对病毒有抑制效果,但是,对人类流感无效果,目前我们只有一种方法,那就是不断尝试。